Á¦¾àÇùȸ°¡ ICH °¡À̵å¶óÀÎ ÀÌÇà µî ±¹³»¿Ü ȯ°æº¯È¿¡ ´Éµ¿ÀûÀ¸·Î ´ëóÇϱâ À§ÇØ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À» È®´ë¡¤°³ÆíÇÑ´Ù.
Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ(ȸÀå ÀÌ°æÈ£)´Â ÇâÈÄ ICH °¡À̵å¶óÀΰú ÀÎÇã°¡ ¹× ¾à°¡, CP µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ßÀÇ ±³À°°úÁ¤À» È®´ëÇÒ ¹æħÀ̶ó°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ì¼± ¿À´Â 3¿ù 9ÀϺÎÅÍ ½ÃÀ۵Ǵ GMP(¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ±³À°Àº ¼±ÁøÈµÈ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ» ¹Ý¿µ, ¿©·¯ Â÷·Ê °³Æí °úÁ¤À» °ÅÃÄ Æí¼ºÇß´Ù.
±¸Ã¼Àû ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î´Â ¡âGMP ÀϹݰúÁ¤ ¡âGMP Ç°Áú°ü¸®°úÁ¤ ¡âGMP Á¦Á¶°ü¸®°úÁ¤ ¡â¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °úÁ¤(ÃÑ·Ð, ¹«±ÕÁ¦Á¦, ºñ¹«±ÕÁ¦Á¦) ¡âICH °¡À̵å¶óÀÎ(Q ½Ã¸®Áî) Çؼ³°úÁ¤ ¡âGMP Åë°è°úÁ¤ µî 10°³ °úÁ¤À̸ç, ¿¬ 2ȸ(»ó¡¤ÇϹݱâ) ¿î¿µµÈ´Ù. ÀÌÁß ICH °¡À̵å¶óÀÎ(Q ½Ã¸®Áî) Çؼ³°úÁ¤Àº ±âÁ¸ÀÇ ¡®GMP °¡À̵å¶óÀÎ Çؼ³¡¯ÀÌ º¯°æµÈ °ÍÀ̸ç, GMP Åë°è°úÁ¤Àº ½Å¼³µÆ´Ù.
Çùȸ´Â Q(Quality, Ç°Áú), S(Safety, ¾ÈÀü¼º), E(Efficacy, À¯È¿¼º), M(Multidisciplinary, º¹ÇÕ)À¸·Î ±¸¼ºµÇ´Â ICH °¡À̵å¶óÀÎ Áß Q½Ã¸®Á ±³À°°úÁ¤¿¡ ¸ÕÀú ¹Ý¿µÇÏ°í, ¿ÃÇØ ¾È¿¡ S¿Í E, M ½Ã¸®Áî¿¡ ´ëÇÑ ±³À°À» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ 2013³â 1¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀǾàÇ° Á¦Á¶(¼öÀÔ)°ü¸®ÀÚ ±³À° ±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤µÊ¿¡ µû¶ó ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°, ¿ø·áÀǾàÇ°, »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦, ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ°, ÀÇ·á¿ë°í¾Ð°¡½º, ÀǾà¿ÜÇ° µî 6°³ ¾÷Á¾¿¡ ´ëÇÑ ±³À°À» ÁøÇàÇØ ¿À°í Àִµ¥, ¿ÃÇØ´Â ÇѾàÀ» Ãß°¡ÇÑ ÃÑ 7°³ ¾÷Á¾À¸·Î ±³À°°úÁ¤À» ¿î¿µÅ°·Î Çß´Ù.
Á¦¾à¸¶ÄÉÆà ±³À°¿¡¼´Â ETC¿Í OTC µî ºÎ¹®º° ±³À°Çù·Â ü°è¸¦ °ÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ȯÀÚ °üÁ¡ÀÇ ¸¶ÄÉÆà Àü·«À» ü°èÀûÀ¸·Î ÇнÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ETC°úÁ¤(Pioneer program I. II. III)±³À°Àº Á¦¾à¸¶ÄÉÆà Àü¹®¾÷üÀÎ Áö¸í°ú ÇÔ²² ¿î¿µÇϸç, OTC(±âÃÊ, ½ÉÈ)±³À°°ú Àú¼ºÀå½Ã´ë Àü·«¼ö¸³°úÁ¤Àº Çö´ëÀÎÀç°³¹ß¿ø¿¡¼ ´ã´çÇÑ´Ù. ÀÌ ±³À°Àº ÃÑ 6°³ °úÁ¤À¸·Î È®´ë Æí¼ºÇØ ¿¬ 2ȸ(»ó¡¤ÇϹݱâ) ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.